1
/
의
5
PayPal, credit cards. Download editable-PDF and invoice in 1 second!
YY 0271.2-2016 영문 PDF (YY0271.2-2016)
YY 0271.2-2016 영문 PDF (YY0271.2-2016)
정가
$250.00 USD
정가
할인가
$250.00 USD
단가
/
단위
배송료는 결제 시 계산됩니다.
픽업 사용 가능 여부를 로드할 수 없습니다.
배송: 3초. 실제 PDF + 송장을 다운로드하세요.
1분 안에 견적을 받아보세요: YY 0271.2-2016을 클릭하세요
역사적 버전: YY 0271.2-2016
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)
YY 0271.2-2016: 치과 - 수성 시멘트 - 2부: 수지 개질 시멘트
년도 0271.2-2016
치과 - 수성 시멘트 - 2부. 수지 개질 시멘트
ICS 11.060.10
C33
중화인민공화국 제약 산업 표준
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
YY 0271.2-2009 교체
치과용 수성 시멘트
2부. 수지개질 시멘트
2부. 수지 개질 시멘트
(ISO 9917-2.2010, IDT)
출시일 2016-07-29
2018-06-01 구현
국가식품의약품안전처 발행
콘텐츠
서문 III
서론 V
1 범위 1
2 규범적 참조 1
3 용어 및 정의 1
4 분류 및 응용 2
4.1 분류 2
4.2 응용 프로그램 2
5 요구 사항 2
5.1 재료 2
5.2 근무시간 2
5.3 경화 시간 - 1종 및 3종 시멘트에만 해당 2
5.4 필름 두께 - 시멘트 시멘트에만 해당(4.2 참조) 2
5.5 굽힘강도 2
5.6 X선 저항성 2
5.7 색상 및 색상 안정성 - 시멘트 수리에만 해당 3
6 샘플링 3
7 시험 조건 및 샘플 준비 3
7.1 시험 조건 3
7.2 고조파법 3
7.3 외관 요구 사항 3
8 제조업체가 제공하는 포장, 라벨 및 정보 4
8.1 포장 4
8.2 식별 및 사용 설명서 4
부록 A (규범) 작업시간 및 경화시간 시험 6
부록 B (규범) 필름 두께 시험 - 시멘트 시멘트에만 해당 8
부록 C (규범) 굽힘 강도 시험 10
부록 D (규범) X선 저항 시험 14
부록 E (규범) 색상 및 색상 안정성 테스트 - 수리 및 시멘트 고정에만 해당 17
참고문헌 18
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
머리말
이 표준의 전체 기술적 내용은 필수입니다.
YY 0271 “치과과학 수성시멘트”는 두 부분으로 나뉩니다.
--- Part 1. 분말/액상 산 및 알칼리 시멘트;
--- 2부. 수지개질시멘트.
이 부분은 YY 0271의 두 번째 부분입니다.
이 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 섹션은 YY 0271.2-2009 "치과용 수성 시멘트 2부. 광경화 시멘트"를 대체합니다.
YY 0271.2-2009와 비교했을 때 이 섹션의 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
---표준명이 "치과용 수성시멘트 2부 광경화시멘트"에서 "치과과학 수성시멘트" 2호로 변경되었습니다.
부분. 수지 개질 시멘트;
--- 표준 소개 추가됨;
--- 1장 "범위" 변경
--- 2장 "규제 참조" 변경
--- 3장의 "용어 및 정의" 용어를 추가하고, "경화시간" 정의를 변경하고, "초기 경화시간"을 삭제했습니다.
정의;
--- 4장 "분류" 변경
--- 5.2 "근무시간"에 대한 요구사항 및 시험방법을 확대하였습니다.
--- 5.4 "필름 두께" 요구 사항 및 테스트 방법 추가;
--- 표 1 "치과 시멘트 요구 사항" 추가
--- 표 2 "식별 및 사용 설명서 요구 사항" 추가;
--- 부록 C에는 굽힘 강도 시험편을 준비하기 위한 또 다른 금형을 예시하는 그림 C.2가 추가되었습니다.
--- 디지털 장치법에 부록 디지털 DX방사선 저항성 시험이 추가되었습니다.
--- "초기 경화 시간" 요구 사항 및 테스트 방법을 제거했습니다.
--- "경화 깊이" 요구 사항 및 테스트 방법 제거
--- "불투명도"에 대한 요구 사항 및 테스트 방법을 제거했습니다.
이 섹션은 ISO 9917-2.2010 "치과 과학 수성 시멘트 2부. 수지 개질 시멘트"와 동일합니다.
이 부분에서 언급된 국제문서와 일관된 일치를 보이는 우리나라 문서는 다음과 같습니다.
---GB/T 6682-2008 분석 실험실 용수 사양 및 시험 방법(ISO 3696.1987, MOD);
---GB/T 7408-2005 데이터 요소 및 교환 형식 정보 교환 날짜 및 시간 표현(ISO 8601.2000,
(주)아이디티(IDT)
---GB/T 9937(모든 부분) 구어 어휘(모든 부분)(ISO 1942, IDT);
---YY/T 0631-2008 치과재료의 색 안정성 측정(ISO 7491.2000, IDT).
이 문서의 일부 내용에는 특허가 포함될 수 있습니다. 이 문서의 발행 기관은 이러한 특허를 식별할 책임이 없습니다.
이 부분은 국가식품의약품안전처에서 제안한 것입니다.
이 부분은 치과 재료 및 장비 표준화를 위한 국가 기술 위원회(SAC/TC99)의 관할권에 속합니다.
이 섹션은 다음에 의해 작성되었습니다. State Food and Drug Administration Peking University Medical Device Quality Supervision and Inspection Center, Minnesota Mining Manufacturing
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
(상해)국제무역유한회사, 리진치과재료(곤산)유한회사
이 섹션의 주요 초안 작성자. Li Yuan, Yuan Shenpo, Zhang Xiaohui, Xu Zhengguo, Zhang Dianyun, Min Min, Shen Xizhen, Lin Hong, Zheng Gang.
이 섹션으로 대체된 이전 버전의 표준은 다음과 같습니다.
---YY 0271.2-2009.
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
소개
YY 0271의 이 부분은 수지 개질 시멘트에 대한 요구 사항과 테스트 방법을 명시합니다. 이러한 시멘트의 경화는 산-염기 반응으로 인해 발생합니다.
중합 반응과 함께 완료됩니다. 반응의 폴리머 기반 구성 요소는 다른 구성 요소를 혼합하거나 외부 에너지에 의해 활성화될 수 있습니다.
YY 0271 표준의 이 부분에서 사용되는 테스트 방법은 ISO 4049(YY 1042-2011/ISO 4049.2009, MOD)에 최대한 가까워야 합니다.
ISO 9917-1(YY 0271.1-2016/ISO 9917-1, IDT) 표준과 일치합니다.
YY 0271의 이 섹션에는 제품 생물학적 위험에 대한 정성적, 정량적 요구 사항이 포함되어 있지 않지만, 발생 가능한 생물학적 위험을 평가하는 데 권장됩니다.
유해한 경우 GB/T 16886.1 "의료기기의 생물학적 평가 제1부. 위험관리 과정에서의 평가 및 시험"을 참조하십시오.
YY/T 0268 "치과용 의료기기의 생물학적 평가 제1단원 평가 및 시험".
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
치과용 수성 시멘트
2부. 수지개질 시멘트
1 범위
YY 0271의 이 부분은 시멘팅, 언더레이 또는 라이닝 및 수리를 위한 치과용 수지 개질 시멘트에 대한 요구 사항 및 시험 방법을 명시합니다.
법률. 이 시멘트는 산-염기 반응 및 중합 반응을 포함한 여러 반응으로 경화되는 수성 재료입니다.
예를 들어, 전통적인 폴리알케이트 유리 이오노머 시멘트는 일반적으로 이온 용해성 알루미노실리케이트 유리와 폴리알켄산을 물에 섞어서 만들어집니다.
반응은 환경에서 생성됩니다. YY 0271의 이 부분에서 언급된 시멘트는 일반적으로 이 수성 산-염기 반응에 의해 경화될 수 있지만, 또한
중합으로 경화될 수도 있습니다.
참고. 제조업체와 검사 기관은 밀접하게 관련된 국제 표준 ISO 4049(YY 1042-2011/ISO 4049.2009, MOD) 및 ISO 9917-1에 세심한 주의를 기울여야 합니다.
(YY 0271.1-2016/ISO 9917-1, IDT). 특정 제품을 평가할 때 위에 언급된 가장 적절한 국제 표준을 고려해야 합니다.
2 규범적 참조
다음 문서는 이 문서의 적용에 필수적입니다. 날짜가 적힌 참조의 경우 날짜가 적힌 버전만 이 문서에 적용됩니다.
조각. 날짜가 없는 참조의 경우, 최신 판(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
ISO 1942(모든 부분) 구두 어휘(치의학 어휘)
ISO 3665.1996 사진 촬영용 치과 방사선 필름에 대한 기술 사양(사진-구강 내 치과 방사선-
diographicfilm-사양)
ISO 3696 분석 실험실 물 사양 및 테스트 방법(분석 실험실용 물 사양)
그리고테스트방법)
ISO 7491 인증
1분 안에 견적을 받아보세요: YY 0271.2-2016을 클릭하세요
역사적 버전: YY 0271.2-2016
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)
YY 0271.2-2016: 치과 - 수성 시멘트 - 2부: 수지 개질 시멘트
년도 0271.2-2016
치과 - 수성 시멘트 - 2부. 수지 개질 시멘트
ICS 11.060.10
C33
중화인민공화국 제약 산업 표준
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
YY 0271.2-2009 교체
치과용 수성 시멘트
2부. 수지개질 시멘트
2부. 수지 개질 시멘트
(ISO 9917-2.2010, IDT)
출시일 2016-07-29
2018-06-01 구현
국가식품의약품안전처 발행
콘텐츠
서문 III
서론 V
1 범위 1
2 규범적 참조 1
3 용어 및 정의 1
4 분류 및 응용 2
4.1 분류 2
4.2 응용 프로그램 2
5 요구 사항 2
5.1 재료 2
5.2 근무시간 2
5.3 경화 시간 - 1종 및 3종 시멘트에만 해당 2
5.4 필름 두께 - 시멘트 시멘트에만 해당(4.2 참조) 2
5.5 굽힘강도 2
5.6 X선 저항성 2
5.7 색상 및 색상 안정성 - 시멘트 수리에만 해당 3
6 샘플링 3
7 시험 조건 및 샘플 준비 3
7.1 시험 조건 3
7.2 고조파법 3
7.3 외관 요구 사항 3
8 제조업체가 제공하는 포장, 라벨 및 정보 4
8.1 포장 4
8.2 식별 및 사용 설명서 4
부록 A (규범) 작업시간 및 경화시간 시험 6
부록 B (규범) 필름 두께 시험 - 시멘트 시멘트에만 해당 8
부록 C (규범) 굽힘 강도 시험 10
부록 D (규범) X선 저항 시험 14
부록 E (규범) 색상 및 색상 안정성 테스트 - 수리 및 시멘트 고정에만 해당 17
참고문헌 18
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
머리말
이 표준의 전체 기술적 내용은 필수입니다.
YY 0271 “치과과학 수성시멘트”는 두 부분으로 나뉩니다.
--- Part 1. 분말/액상 산 및 알칼리 시멘트;
--- 2부. 수지개질시멘트.
이 부분은 YY 0271의 두 번째 부분입니다.
이 부분은 GB/T 1.1-2009에 명시된 규칙에 따라 작성되었습니다.
이 섹션은 YY 0271.2-2009 "치과용 수성 시멘트 2부. 광경화 시멘트"를 대체합니다.
YY 0271.2-2009와 비교했을 때 이 섹션의 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
---표준명이 "치과용 수성시멘트 2부 광경화시멘트"에서 "치과과학 수성시멘트" 2호로 변경되었습니다.
부분. 수지 개질 시멘트;
--- 표준 소개 추가됨;
--- 1장 "범위" 변경
--- 2장 "규제 참조" 변경
--- 3장의 "용어 및 정의" 용어를 추가하고, "경화시간" 정의를 변경하고, "초기 경화시간"을 삭제했습니다.
정의;
--- 4장 "분류" 변경
--- 5.2 "근무시간"에 대한 요구사항 및 시험방법을 확대하였습니다.
--- 5.4 "필름 두께" 요구 사항 및 테스트 방법 추가;
--- 표 1 "치과 시멘트 요구 사항" 추가
--- 표 2 "식별 및 사용 설명서 요구 사항" 추가;
--- 부록 C에는 굽힘 강도 시험편을 준비하기 위한 또 다른 금형을 예시하는 그림 C.2가 추가되었습니다.
--- 디지털 장치법에 부록 디지털 DX방사선 저항성 시험이 추가되었습니다.
--- "초기 경화 시간" 요구 사항 및 테스트 방법을 제거했습니다.
--- "경화 깊이" 요구 사항 및 테스트 방법 제거
--- "불투명도"에 대한 요구 사항 및 테스트 방법을 제거했습니다.
이 섹션은 ISO 9917-2.2010 "치과 과학 수성 시멘트 2부. 수지 개질 시멘트"와 동일합니다.
이 부분에서 언급된 국제문서와 일관된 일치를 보이는 우리나라 문서는 다음과 같습니다.
---GB/T 6682-2008 분석 실험실 용수 사양 및 시험 방법(ISO 3696.1987, MOD);
---GB/T 7408-2005 데이터 요소 및 교환 형식 정보 교환 날짜 및 시간 표현(ISO 8601.2000,
(주)아이디티(IDT)
---GB/T 9937(모든 부분) 구어 어휘(모든 부분)(ISO 1942, IDT);
---YY/T 0631-2008 치과재료의 색 안정성 측정(ISO 7491.2000, IDT).
이 문서의 일부 내용에는 특허가 포함될 수 있습니다. 이 문서의 발행 기관은 이러한 특허를 식별할 책임이 없습니다.
이 부분은 국가식품의약품안전처에서 제안한 것입니다.
이 부분은 치과 재료 및 장비 표준화를 위한 국가 기술 위원회(SAC/TC99)의 관할권에 속합니다.
이 섹션은 다음에 의해 작성되었습니다. State Food and Drug Administration Peking University Medical Device Quality Supervision and Inspection Center, Minnesota Mining Manufacturing
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
(상해)국제무역유한회사, 리진치과재료(곤산)유한회사
이 섹션의 주요 초안 작성자. Li Yuan, Yuan Shenpo, Zhang Xiaohui, Xu Zhengguo, Zhang Dianyun, Min Min, Shen Xizhen, Lin Hong, Zheng Gang.
이 섹션으로 대체된 이전 버전의 표준은 다음과 같습니다.
---YY 0271.2-2009.
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
소개
YY 0271의 이 부분은 수지 개질 시멘트에 대한 요구 사항과 테스트 방법을 명시합니다. 이러한 시멘트의 경화는 산-염기 반응으로 인해 발생합니다.
중합 반응과 함께 완료됩니다. 반응의 폴리머 기반 구성 요소는 다른 구성 요소를 혼합하거나 외부 에너지에 의해 활성화될 수 있습니다.
YY 0271 표준의 이 부분에서 사용되는 테스트 방법은 ISO 4049(YY 1042-2011/ISO 4049.2009, MOD)에 최대한 가까워야 합니다.
ISO 9917-1(YY 0271.1-2016/ISO 9917-1, IDT) 표준과 일치합니다.
YY 0271의 이 섹션에는 제품 생물학적 위험에 대한 정성적, 정량적 요구 사항이 포함되어 있지 않지만, 발생 가능한 생물학적 위험을 평가하는 데 권장됩니다.
유해한 경우 GB/T 16886.1 "의료기기의 생물학적 평가 제1부. 위험관리 과정에서의 평가 및 시험"을 참조하십시오.
YY/T 0268 "치과용 의료기기의 생물학적 평가 제1단원 평가 및 시험".
YY 0271.2-2016/ISO 9917-2.2010
치과용 수성 시멘트
2부. 수지개질 시멘트
1 범위
YY 0271의 이 부분은 시멘팅, 언더레이 또는 라이닝 및 수리를 위한 치과용 수지 개질 시멘트에 대한 요구 사항 및 시험 방법을 명시합니다.
법률. 이 시멘트는 산-염기 반응 및 중합 반응을 포함한 여러 반응으로 경화되는 수성 재료입니다.
예를 들어, 전통적인 폴리알케이트 유리 이오노머 시멘트는 일반적으로 이온 용해성 알루미노실리케이트 유리와 폴리알켄산을 물에 섞어서 만들어집니다.
반응은 환경에서 생성됩니다. YY 0271의 이 부분에서 언급된 시멘트는 일반적으로 이 수성 산-염기 반응에 의해 경화될 수 있지만, 또한
중합으로 경화될 수도 있습니다.
참고. 제조업체와 검사 기관은 밀접하게 관련된 국제 표준 ISO 4049(YY 1042-2011/ISO 4049.2009, MOD) 및 ISO 9917-1에 세심한 주의를 기울여야 합니다.
(YY 0271.1-2016/ISO 9917-1, IDT). 특정 제품을 평가할 때 위에 언급된 가장 적절한 국제 표준을 고려해야 합니다.
2 규범적 참조
다음 문서는 이 문서의 적용에 필수적입니다. 날짜가 적힌 참조의 경우 날짜가 적힌 버전만 이 문서에 적용됩니다.
조각. 날짜가 없는 참조의 경우, 최신 판(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
ISO 1942(모든 부분) 구두 어휘(치의학 어휘)
ISO 3665.1996 사진 촬영용 치과 방사선 필름에 대한 기술 사양(사진-구강 내 치과 방사선-
diographicfilm-사양)
ISO 3696 분석 실험실 물 사양 및 테스트 방법(분석 실험실용 물 사양)
그리고테스트방법)
ISO 7491 인증
공유하다




