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GB/T 43809-2024 영어 PDF (GBT43809-2024)
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GB/T 43809-2024: 식물 추출물 사료 첨가제의 특성 스펙트럼 확립을 위한 기술적 요구 사항
영국/태국 43809-2024
영국
국가 표준
중화인민공화국
ICS 65.120
CCS B 46
특성 확립을 위한 기술적 요구 사항
식물 추출물 사료 첨가제의 스펙트럼
발행일: 2024년 3월 15일
구현일: 2024년 10월 1일
발행처: 국가시장규제총국
국가표준화청.
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 용어 및 정의 ... 4
4 기술적 요구 사항 ... 6
부록 A (정보) 특성 스펙트럼의 응용 ... 12
부록 B(정보) 특성 스펙트럼 보고서 예 - 특성 스펙트럼
감초 추출물 ... 13
참고문헌 ... 16
특성 확립을 위한 기술적 요구 사항
식물 추출물 사료 첨가제의 스펙트럼
1 범위
본 문서는 식물의 특성 스펙트럼에 대한 용어와 정의를 정의합니다.
사료첨가제 추출, 제형에 대한 기술적 요구 사항 지정
특성 스펙트럼
본 문서는 식물 추출물의 특성 스펙트럼 공식화에 적용 가능합니다.
고성능 액체 크로마토그래피와 가스 크로마토그래피를 이용한 사료 첨가제.
2 규범적 참조
이 문서에는 규범적 참조가 없습니다.
3 용어 및 정의
이 문서에는 다음과 같은 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1
식물추출물 사료첨가제
단일 식물의 특정 부분이나 전체 식물을 원료로 사용합니다.
추출 및 (또는) 분리 및 정제 공정을 통해 목표물을 획득하고
일반적으로 변하지 않는 식물의 한 가지 이상의 성분을 농축합니다.
식물의 원래 구성 요소의 구조적 특성; 소량
또는 사료 가공, 생산, 사용 중에 미량의 물질이 첨가됩니다.
참고사항 1: 정제추출물, 성분추출물, 단순추출물을 포함합니다.
참고 2: 제품 형태는 고체, 액체 또는 페이스트입니다.
3.2
정제된 추출물
식물에서 추출, 분리를 통해 얻은 단일 성분 제품
정화.
특성 스펙트럼에서 특성 피크의 유지 시간.
4. 기술적 요구 사항
4.1 특성 스펙트럼의 확립
4.1.1 일반 요구 사항
특성 스펙트럼의 설정에는 소스와 같은 요구 사항이 포함되어야 합니다.
결정방법의 선정, 검체용액의 제조,
기준 용액, 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험, 검증
분석 방법, 결정, 특성 스펙트럼, 기술적 매개변수.
4.1.2 출처
식물 원료의 원산지, 사용된 부위, 식물의 제조과정 등을 포함
추출물.
특성 스펙트럼 개발을 위한 식물 추출물은 신뢰할 수 있어야 하며
대표적인 출처를 파악하고 다음 요구 사항을 충족합니다.
a) 샘플 배치의 수는 15보다 적어서는 안 됩니다.
b) 동일한 원료로 연속 생산되는 동일한 사양의 제품
동일한 공정이나 동일한 배치를 사용하는 재료는 하나로 간주됩니다.
일괄;
c) 식물 추출물 원료는 일반적으로 규정된 품종, 원산지를 포함해야 합니다.
수확 시기, 원료 식물의 주요 가공 방법
d) 식물 원료를 기반으로 개발된 식물 추출물 사료 첨가제
특정 출처, 원자재 출처는 특정 품종을 포함해야 합니다.
원산지, 수확 시기, 부위, 원료 식물의 주요 가공 방법.
4.1.3 판정방법의 선택
함유된 화학성분의 물리화학적 특성에 따라
식물추출물 사료첨가제 고성능 액체크로마토그래피 또는 가스크로마토그래피를 선택하세요
크로마토그래피.
4.1.4 검체용액의 제조
물리화학적 특성에 따른 용해 및 추출방법을 확립한다.
시편에 포함된 성분의 특성. 주요 영향 요인은 다음과 같습니다.
용매의 종류 및 양, 추출방법, 온도 등을 포함하여야 한다.
적절한 준비 방법을 결정하기 위해 조사하여 주요
시편 내의 성분 및 특성 성분을 전사하여
용액. 필요한 경우 가수분해 및 유도체화와 같은 다른 처리 방법
추가할 수 있습니다.
4.1.5 기준물질 용액의 제조
특성 스펙트럼을 형성하기 위해 기준 물질을 설정해야 합니다.
일반적으로, 쉽게 접근 가능한 하나 이상의 주요 유효 성분, 독특한 성분,
2차 유효 성분 또는 주요 표시된 성분을 기준으로 선정
물질; 필요한 경우, 추적의 특성 피크의 참조 물질
주요 유효성분 외의 성분을 참고로 선정 가능
정제된 추출물을 위한 물질.
식물 추출물의 구성에 따라 적절한 참고자료를 선택한다.
참조 물질; 참조 물질의 이름, CAS 번호, 순도를 적어 두십시오.
물질. 적절한 양의 기준 물질을 정확하게 칭량하고
적절한 용매를 사용하여 특정 농도의 용액을 제조합니다.
4.1.6 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험
4.1.6.1 크로마토그래피 조건의 결정
적절한 시간 범위 내에서 크로마토그램은 가능한 한 많은 것을 얻어야 합니다.
가능한 한 크로마토그래피 피크를 사용하여 주요 성분이 잘 포함되어 있는지 확인하십시오.
크로마토그래피로 분리하여 효과 극대화 원리를 만족
정보.
고성능 액체 크로마토그래피: 검출기 유형 및 매개변수를 조사합니다.
크로마토그래피 컬럼 패킹의 종류 및 사양, 종류 및 용출
이동상의 방법, 데이터 수집 시간, 컬럼 온도, 흐름
속도, 주입량 등
가스크로마토그래피법 : 검출기 종류 및 매개변수, 종류 및
크로마토그래피 컬럼 패킹의 사양, 가열 방법(예:
프로그래밍된 가열), 데이터 수집 시간, 주입 포트 온도, 분할
비율, 운반 가스 유량, 주입량 등
4.1.6.2 측정시간의 결정
특성 스펙트럼은 고성능 액체 크로마토그래피에 의해 공식화됩니다.
및 가스크로마토그래피; 특성 스펙트럼의 측정 시간은 일반적으로 다음과 같습니다.
1시간 이내. 크로마토그래피 측정 시간 t에 따르면
4.1.6.1에서 결정된 조건은 가장 강한 용출 조건으로 계속 용출합니다.
결정 시간 t 후에 크로마토그래피 피크를 조사하십시오.
측정 시간 t; 기록 시간이 2배인 스펙트럼을 얻으십시오.
측정 시간(2t)을 통해 시편에 포함된 주요 성분이
스펙트럼에 반사되어 효과적인 양을 최대화하는 원리를 충족합니다.
정보.
가치; 검증 테스트 보고서를 발행합니다.
4.1.8 결정
검체용액과 기준용액을 각각 취하여 주입한다.
크로마토그래프. 결정된 것에 따라 결정을 수행한다.
크로마토그래피 조건(4.1.6.1 참조). 크로마토그램을 기록합니다.
4.1.9 특성 스펙트럼 및 기술적 매개변수
4.1.9.1 특성 피크의 선택
중의학크로마토그래피의 유사성 평가 시스템 소프트웨어를 활용하세요
지문이나 기타 적절한 분석 소프트웨어를 사용하여 크로마토그램을 중첩합니다.
15개 이상의 배치 샘플의 경우 공통 크로마토그래피 피크를 선택합니다.
각 샘플 배치의 크로마토그램; 아라비아 숫자를 사용하세요...
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영국/태국 43809-2024
영국
국가 표준
중화인민공화국
ICS 65.120
CCS B 46
특성 확립을 위한 기술적 요구 사항
식물 추출물 사료 첨가제의 스펙트럼
발행일: 2024년 3월 15일
구현일: 2024년 10월 1일
발행처: 국가시장규제총국
국가표준화청.
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 용어 및 정의 ... 4
4 기술적 요구 사항 ... 6
부록 A (정보) 특성 스펙트럼의 응용 ... 12
부록 B(정보) 특성 스펙트럼 보고서 예 - 특성 스펙트럼
감초 추출물 ... 13
참고문헌 ... 16
특성 확립을 위한 기술적 요구 사항
식물 추출물 사료 첨가제의 스펙트럼
1 범위
본 문서는 식물의 특성 스펙트럼에 대한 용어와 정의를 정의합니다.
사료첨가제 추출, 제형에 대한 기술적 요구 사항 지정
특성 스펙트럼
본 문서는 식물 추출물의 특성 스펙트럼 공식화에 적용 가능합니다.
고성능 액체 크로마토그래피와 가스 크로마토그래피를 이용한 사료 첨가제.
2 규범적 참조
이 문서에는 규범적 참조가 없습니다.
3 용어 및 정의
이 문서에는 다음과 같은 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1
식물추출물 사료첨가제
단일 식물의 특정 부분이나 전체 식물을 원료로 사용합니다.
추출 및 (또는) 분리 및 정제 공정을 통해 목표물을 획득하고
일반적으로 변하지 않는 식물의 한 가지 이상의 성분을 농축합니다.
식물의 원래 구성 요소의 구조적 특성; 소량
또는 사료 가공, 생산, 사용 중에 미량의 물질이 첨가됩니다.
참고사항 1: 정제추출물, 성분추출물, 단순추출물을 포함합니다.
참고 2: 제품 형태는 고체, 액체 또는 페이스트입니다.
3.2
정제된 추출물
식물에서 추출, 분리를 통해 얻은 단일 성분 제품
정화.
특성 스펙트럼에서 특성 피크의 유지 시간.
4. 기술적 요구 사항
4.1 특성 스펙트럼의 확립
4.1.1 일반 요구 사항
특성 스펙트럼의 설정에는 소스와 같은 요구 사항이 포함되어야 합니다.
결정방법의 선정, 검체용액의 제조,
기준 용액, 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험, 검증
분석 방법, 결정, 특성 스펙트럼, 기술적 매개변수.
4.1.2 출처
식물 원료의 원산지, 사용된 부위, 식물의 제조과정 등을 포함
추출물.
특성 스펙트럼 개발을 위한 식물 추출물은 신뢰할 수 있어야 하며
대표적인 출처를 파악하고 다음 요구 사항을 충족합니다.
a) 샘플 배치의 수는 15보다 적어서는 안 됩니다.
b) 동일한 원료로 연속 생산되는 동일한 사양의 제품
동일한 공정이나 동일한 배치를 사용하는 재료는 하나로 간주됩니다.
일괄;
c) 식물 추출물 원료는 일반적으로 규정된 품종, 원산지를 포함해야 합니다.
수확 시기, 원료 식물의 주요 가공 방법
d) 식물 원료를 기반으로 개발된 식물 추출물 사료 첨가제
특정 출처, 원자재 출처는 특정 품종을 포함해야 합니다.
원산지, 수확 시기, 부위, 원료 식물의 주요 가공 방법.
4.1.3 판정방법의 선택
함유된 화학성분의 물리화학적 특성에 따라
식물추출물 사료첨가제 고성능 액체크로마토그래피 또는 가스크로마토그래피를 선택하세요
크로마토그래피.
4.1.4 검체용액의 제조
물리화학적 특성에 따른 용해 및 추출방법을 확립한다.
시편에 포함된 성분의 특성. 주요 영향 요인은 다음과 같습니다.
용매의 종류 및 양, 추출방법, 온도 등을 포함하여야 한다.
적절한 준비 방법을 결정하기 위해 조사하여 주요
시편 내의 성분 및 특성 성분을 전사하여
용액. 필요한 경우 가수분해 및 유도체화와 같은 다른 처리 방법
추가할 수 있습니다.
4.1.5 기준물질 용액의 제조
특성 스펙트럼을 형성하기 위해 기준 물질을 설정해야 합니다.
일반적으로, 쉽게 접근 가능한 하나 이상의 주요 유효 성분, 독특한 성분,
2차 유효 성분 또는 주요 표시된 성분을 기준으로 선정
물질; 필요한 경우, 추적의 특성 피크의 참조 물질
주요 유효성분 외의 성분을 참고로 선정 가능
정제된 추출물을 위한 물질.
식물 추출물의 구성에 따라 적절한 참고자료를 선택한다.
참조 물질; 참조 물질의 이름, CAS 번호, 순도를 적어 두십시오.
물질. 적절한 양의 기준 물질을 정확하게 칭량하고
적절한 용매를 사용하여 특정 농도의 용액을 제조합니다.
4.1.6 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험
4.1.6.1 크로마토그래피 조건의 결정
적절한 시간 범위 내에서 크로마토그램은 가능한 한 많은 것을 얻어야 합니다.
가능한 한 크로마토그래피 피크를 사용하여 주요 성분이 잘 포함되어 있는지 확인하십시오.
크로마토그래피로 분리하여 효과 극대화 원리를 만족
정보.
고성능 액체 크로마토그래피: 검출기 유형 및 매개변수를 조사합니다.
크로마토그래피 컬럼 패킹의 종류 및 사양, 종류 및 용출
이동상의 방법, 데이터 수집 시간, 컬럼 온도, 흐름
속도, 주입량 등
가스크로마토그래피법 : 검출기 종류 및 매개변수, 종류 및
크로마토그래피 컬럼 패킹의 사양, 가열 방법(예:
프로그래밍된 가열), 데이터 수집 시간, 주입 포트 온도, 분할
비율, 운반 가스 유량, 주입량 등
4.1.6.2 측정시간의 결정
특성 스펙트럼은 고성능 액체 크로마토그래피에 의해 공식화됩니다.
및 가스크로마토그래피; 특성 스펙트럼의 측정 시간은 일반적으로 다음과 같습니다.
1시간 이내. 크로마토그래피 측정 시간 t에 따르면
4.1.6.1에서 결정된 조건은 가장 강한 용출 조건으로 계속 용출합니다.
결정 시간 t 후에 크로마토그래피 피크를 조사하십시오.
측정 시간 t; 기록 시간이 2배인 스펙트럼을 얻으십시오.
측정 시간(2t)을 통해 시편에 포함된 주요 성분이
스펙트럼에 반사되어 효과적인 양을 최대화하는 원리를 충족합니다.
정보.
가치; 검증 테스트 보고서를 발행합니다.
4.1.8 결정
검체용액과 기준용액을 각각 취하여 주입한다.
크로마토그래프. 결정된 것에 따라 결정을 수행한다.
크로마토그래피 조건(4.1.6.1 참조). 크로마토그램을 기록합니다.
4.1.9 특성 스펙트럼 및 기술적 매개변수
4.1.9.1 특성 피크의 선택
중의학크로마토그래피의 유사성 평가 시스템 소프트웨어를 활용하세요
지문이나 기타 적절한 분석 소프트웨어를 사용하여 크로마토그램을 중첩합니다.
15개 이상의 배치 샘플의 경우 공통 크로마토그래피 피크를 선택합니다.
각 샘플 배치의 크로마토그램; 아라비아 숫자를 사용하세요...
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