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GB/T 14232.2-2015 영어 PDF (GBT14232.2-2015)
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GB/T 14232.2-2015: 인체 혈액 및 혈액 성분을 위한 플라스틱 접이식 용기 - 2부: 라벨 및 지침 전단지에 사용하기 위한 그래픽 심볼
영국/티 14232.2-2015
인간 혈액 및 혈액 성분을 위한 플라스틱 접이식 용기 - 2부. 라벨 및 지침 전단지에 사용할 그래픽 심볼
ICS 11.040.20
C31
중화인민공화국 국가표준
인간혈액 및 혈액성분백 플라스틱용기
2부. 그래픽 심볼에 대한 라벨 및 사용 설명서
2부. 라벨 및 지침 전단지에 사용되는 그래픽 심볼
(ISO 3826-2.2008, IDT)
발행일 2015-12-10
2016-09-01 구현
중화인민공화국 품질감독검사검역총국
중국표준화국 발표
머리말
GB 14232 “인체 혈액 및 혈액 성분 비닐봉지 용기”는 다음과 같은 항목으로 구분되어 있습니다.
--- 1부. 일반적인 혈액백(필수);
--- 2부. 기호 사용에 대한 그래픽 라벨 및 지침(권장);
--- 3부. 특수 구성요소를 갖춘 혈액백 시스템. (필수).
이것은 GB 14232의 2부입니다.
본 조항은 GB/T 1.1-2009 규정에 따라 작성되었습니다.
이 섹션에서는 ISO 3826-2.2008 "인간의 혈액 및 혈액 성분 봉지 플라스틱 용기 - 2부"와 동일한 번역 방법을 사용합니다.
라벨의 그래픽과 기호 사용에 대한 지침.
이 부분의 국제 문서와 당사 파일의 규범적 참고문헌 간의 일관성 있는 대응 관계는 다음과 같습니다.
YY/T 0466.1-2009 심볼 "의료기기 라벨, 라벨링 및 정보와 함께 사용되는 의료기기 - 1부. 일반 요구 사항
수요 "(ISO 15223-1.2007, IDT)
이 부분은 중국 식품의약품안전처에서 제안한 것입니다.
이 부분은 의료용 주입 세트에 대한 국가 표준화 기술 위원회(SAC/TC106)의 중앙화된 부분입니다.
이 섹션은 초안입니다. 산둥 헝신 검출 기술 개발 센터, 상하이 혈액 센터.
이 섹션의 주요 초안 작성자: 우핑(Wu Ping), 장웨친(Jiang Yueqin), 류청후(Liucheng Hu).
소개
GB 14232 이 섹션의 목적은 다음과 같습니다.
--- 축소에는 많은 언어를 국가 언어로 번역하는 것이 필요합니다.
--- 라벨 혈액 치료 및 주입 장치 사용으로 인한 위험을 단순화하고 합리화함으로써 중대한 상황에서 오해를 줄이고 위험을 증가시킵니다.
안전을 위해 필요한 훈련된 의료 인력의 수를 줄입니다.
--- 혈액수혈장비의 국제적 이전 및 가공을 촉진합니다.
이러한 많은 기호의 그래픽 기호는 기호 자체의 의미를 이해할 수 있어야 하며, 다른 기호는 기호의 사용이나 이해가 필요합니다.
배경 악기를 사용한 후 의미를 이해합니다. 적절한 경우, 제공된 첨부 문서에서 기호의 의미를 설명해야 합니다. 부록
A는 이 Part 기호의 GB 14232를 사용하는 방법의 예를 제공합니다. 이러한 예는 GB 14232에 따라 설명을 위한 것일 뿐입니다.
이 부분의 요구사항을 따르지만 유일한 방법은 아닙니다.
인간혈액 및 혈액성분백 플라스틱용기
2부. 그래픽 심볼에 대한 라벨 및 사용 설명서
1 범위
GB 14232에 주어진 이 기호의 부분은 혈액 수집 및 의료 기기의 보관 프로세스와 특정 정보를 표현하는 데 사용될 수 있습니다. 이것들은
정보는 기기의 라벨의 일부로 생산하거나 기기와 함께 제공해야 할 수 있습니다. 일부 국가에서는 국가별 언어 사용을 명시적으로 요구합니다.
의료 기기에 대한 정보. 이는 제조업체와 사용자에게 일련의 문제를 제공합니다.
이 표준에 명시된 기호는 기존의 국가 규정을 대체하지 않습니다.
제조업체는 사람들이 다른 언어를 이해할 수 있도록 정체성을 준비하는 데 많은 인력과 재정 자원을 투자했습니다. 그리고 집으로 가져왔습니다.
문제는 파일에 레이블이나 여러 언어, 번역, 레이아웃 및 많은 문제의 합리적인 측면이 포함되어 있을 때입니다. 사용자에게
적절한 언어를 찾고 시간이 많이 걸리며 혼란스러울 수 있습니다. 이 섹션의 목적은 국제적으로 인정받는 것을 사용하고 기호의 정확한 의미를 제공하는 것입니다.
이런 문제를 해결하기 위한 숫자.
이 부분의 주요 역할은 혈액 채취, 처리, 보관 및 의료 기기 제조업체가 다양한 언어로 판매를 전달하는 것입니다.
의료기기 국가에 대한 라벨.
이 섹션은 또한 혈액 공급망의 다양한 단계에 기여할 수 있습니다.
--- 혈액 채취 기구(수공예 채굴 또는 기계) 판매 또는 기타 제조업체의 대리인.
--- 혈액센터와 유통센터는 운영절차를 간소화하고 결정합니다.
이러한 기호는 주로 의료 기기에 사용하기 위한 것이며, 다른 치료용 제품에는 사용되지 않습니다.
이 조항의 기호가 특별히 디자인되어 취급 및 혈액에 복사될 때에도 이 섹션은 기호 요구 사항의 크기와 색상을 지정하지 않습니다.
라벨에 수혈 장비의 사용 가능 공간이 명확하게 식별 가능하고 온라인 인쇄에 적합한 경우.
이 부분의 일부 기호는 다른 의료 기술에도 적용될 수 있습니다.
2 규범적 참조
이 문서의 적용을 위한 다음 문서는 필수적입니다. 날짜가 적힌 참조의 경우, 여기에 사용하기에 적합한 날짜가 적힌 버전만
회원. 날짜가 없는 참조의 경우, 최신 버전(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
기호 - 의료 기기 라벨, 라벨링 및 정보가 있는 의료 장비에 대한 1부 ISO 15223-1. 일반 요구 사항
(의료기기-의료기기 라벨과 함께 사용되는 기호, 라벨링 및 업데이트되는 정보-
plied-Part 1. 일반 요구 사항)
3 용어 및 정의
이 문서에는 다음과 같은 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1
기본 기호 basicsymbol
특정 객체나 기능 아이콘을 나타냅니다.
3.2
결합된 기호 합성 기호
두 개 이상의 기본 기호를 사용하여 개념적 다이어그램을 형성합니다.
클레임 4 그래픽 심볼과 그 사용법
4.1 기호의 사용
사용 시, 기호는 표 1과 표 2에 표시되어야 하며, 특히 두께, 방향 및 음영 처리된 영역의 선 여부에 있어서 일관성이 있어야 합니다.
참고. ISO와 IEC Joint는 온라인 데이터베이스인 "장비용 그래픽 심볼"을 유지 관리합니다. 이 라이브러리는 ISO 7000과 IEC 60417 모든 그래픽 심볼을 포함합니다.
이 데이터베이스에서 각 그래픽 심볼에는 식별 번호, 제목(영어 및 프랑스어), GIF 및 PDF 형식 그래픽,
기타 적용 가능한 데이터. 많은 검색 엔진은 그래픽 심볼을 쉽게 탐색하고 검색할 수 있습니다. ISO Store 또는 IEC Web
표준화 기관을 저장하거나 국가가 이 데이터베이스의 방법을 입력하는 곳입니다.
제품 및 포장의 특정 상황과 기호 및 라벨 정보의 크기에 따라 215lx 조도에서 정상 시력 또는 교정 시력을 얻을 수 있어야 합니다.
적당한 거리로 볼 수 있는 시력.
4.2 상징주의
시스템은 합성 기호(4.4 참조)와 기본 기호(4.3 참조)의 구성을 등록할 수 있어야 합니다.
참고. 부록 A는 혈액 치료 및 주입 장비 라벨의 심볼 시스템 예에 대한 설명을 제공합니다.
4.3 기본 기호
기본 기호는 단독으로 사용될 수 있으며, 여러 기호를 조합하여 구성될 수도 있습니다(4.4절 참조).
기본 정보를 표현하는 기본 기호의 적절한 사용을 위한 표 1
번호 기호 제목 및 설명 ISO 7000 등록 번호
4.3.1
혈액 또는 혈액성분 용기
의료 기기 또는 혈액 처리 응용 프로그램에서는 프로세스 또는
전혈이나 혈액성분을 보관하는 최종 용기.
ISO 7000-2703
4.3.2
바늘 체외채혈 프로그램
의료 기기나 혈액 처리 앱에서...
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GB/T 14232.2-2015: 인체 혈액 및 혈액 성분을 위한 플라스틱 접이식 용기 - 2부: 라벨 및 지침 전단지에 사용하기 위한 그래픽 심볼
영국/티 14232.2-2015
인간 혈액 및 혈액 성분을 위한 플라스틱 접이식 용기 - 2부. 라벨 및 지침 전단지에 사용할 그래픽 심볼
ICS 11.040.20
C31
중화인민공화국 국가표준
인간혈액 및 혈액성분백 플라스틱용기
2부. 그래픽 심볼에 대한 라벨 및 사용 설명서
2부. 라벨 및 지침 전단지에 사용되는 그래픽 심볼
(ISO 3826-2.2008, IDT)
발행일 2015-12-10
2016-09-01 구현
중화인민공화국 품질감독검사검역총국
중국표준화국 발표
머리말
GB 14232 “인체 혈액 및 혈액 성분 비닐봉지 용기”는 다음과 같은 항목으로 구분되어 있습니다.
--- 1부. 일반적인 혈액백(필수);
--- 2부. 기호 사용에 대한 그래픽 라벨 및 지침(권장);
--- 3부. 특수 구성요소를 갖춘 혈액백 시스템. (필수).
이것은 GB 14232의 2부입니다.
본 조항은 GB/T 1.1-2009 규정에 따라 작성되었습니다.
이 섹션에서는 ISO 3826-2.2008 "인간의 혈액 및 혈액 성분 봉지 플라스틱 용기 - 2부"와 동일한 번역 방법을 사용합니다.
라벨의 그래픽과 기호 사용에 대한 지침.
이 부분의 국제 문서와 당사 파일의 규범적 참고문헌 간의 일관성 있는 대응 관계는 다음과 같습니다.
YY/T 0466.1-2009 심볼 "의료기기 라벨, 라벨링 및 정보와 함께 사용되는 의료기기 - 1부. 일반 요구 사항
수요 "(ISO 15223-1.2007, IDT)
이 부분은 중국 식품의약품안전처에서 제안한 것입니다.
이 부분은 의료용 주입 세트에 대한 국가 표준화 기술 위원회(SAC/TC106)의 중앙화된 부분입니다.
이 섹션은 초안입니다. 산둥 헝신 검출 기술 개발 센터, 상하이 혈액 센터.
이 섹션의 주요 초안 작성자: 우핑(Wu Ping), 장웨친(Jiang Yueqin), 류청후(Liucheng Hu).
소개
GB 14232 이 섹션의 목적은 다음과 같습니다.
--- 축소에는 많은 언어를 국가 언어로 번역하는 것이 필요합니다.
--- 라벨 혈액 치료 및 주입 장치 사용으로 인한 위험을 단순화하고 합리화함으로써 중대한 상황에서 오해를 줄이고 위험을 증가시킵니다.
안전을 위해 필요한 훈련된 의료 인력의 수를 줄입니다.
--- 혈액수혈장비의 국제적 이전 및 가공을 촉진합니다.
이러한 많은 기호의 그래픽 기호는 기호 자체의 의미를 이해할 수 있어야 하며, 다른 기호는 기호의 사용이나 이해가 필요합니다.
배경 악기를 사용한 후 의미를 이해합니다. 적절한 경우, 제공된 첨부 문서에서 기호의 의미를 설명해야 합니다. 부록
A는 이 Part 기호의 GB 14232를 사용하는 방법의 예를 제공합니다. 이러한 예는 GB 14232에 따라 설명을 위한 것일 뿐입니다.
이 부분의 요구사항을 따르지만 유일한 방법은 아닙니다.
인간혈액 및 혈액성분백 플라스틱용기
2부. 그래픽 심볼에 대한 라벨 및 사용 설명서
1 범위
GB 14232에 주어진 이 기호의 부분은 혈액 수집 및 의료 기기의 보관 프로세스와 특정 정보를 표현하는 데 사용될 수 있습니다. 이것들은
정보는 기기의 라벨의 일부로 생산하거나 기기와 함께 제공해야 할 수 있습니다. 일부 국가에서는 국가별 언어 사용을 명시적으로 요구합니다.
의료 기기에 대한 정보. 이는 제조업체와 사용자에게 일련의 문제를 제공합니다.
이 표준에 명시된 기호는 기존의 국가 규정을 대체하지 않습니다.
제조업체는 사람들이 다른 언어를 이해할 수 있도록 정체성을 준비하는 데 많은 인력과 재정 자원을 투자했습니다. 그리고 집으로 가져왔습니다.
문제는 파일에 레이블이나 여러 언어, 번역, 레이아웃 및 많은 문제의 합리적인 측면이 포함되어 있을 때입니다. 사용자에게
적절한 언어를 찾고 시간이 많이 걸리며 혼란스러울 수 있습니다. 이 섹션의 목적은 국제적으로 인정받는 것을 사용하고 기호의 정확한 의미를 제공하는 것입니다.
이런 문제를 해결하기 위한 숫자.
이 부분의 주요 역할은 혈액 채취, 처리, 보관 및 의료 기기 제조업체가 다양한 언어로 판매를 전달하는 것입니다.
의료기기 국가에 대한 라벨.
이 섹션은 또한 혈액 공급망의 다양한 단계에 기여할 수 있습니다.
--- 혈액 채취 기구(수공예 채굴 또는 기계) 판매 또는 기타 제조업체의 대리인.
--- 혈액센터와 유통센터는 운영절차를 간소화하고 결정합니다.
이러한 기호는 주로 의료 기기에 사용하기 위한 것이며, 다른 치료용 제품에는 사용되지 않습니다.
이 조항의 기호가 특별히 디자인되어 취급 및 혈액에 복사될 때에도 이 섹션은 기호 요구 사항의 크기와 색상을 지정하지 않습니다.
라벨에 수혈 장비의 사용 가능 공간이 명확하게 식별 가능하고 온라인 인쇄에 적합한 경우.
이 부분의 일부 기호는 다른 의료 기술에도 적용될 수 있습니다.
2 규범적 참조
이 문서의 적용을 위한 다음 문서는 필수적입니다. 날짜가 적힌 참조의 경우, 여기에 사용하기에 적합한 날짜가 적힌 버전만
회원. 날짜가 없는 참조의 경우, 최신 버전(모든 수정 사항 포함)이 이 문서에 적용됩니다.
기호 - 의료 기기 라벨, 라벨링 및 정보가 있는 의료 장비에 대한 1부 ISO 15223-1. 일반 요구 사항
(의료기기-의료기기 라벨과 함께 사용되는 기호, 라벨링 및 업데이트되는 정보-
plied-Part 1. 일반 요구 사항)
3 용어 및 정의
이 문서에는 다음과 같은 용어와 정의가 적용됩니다.
3.1
기본 기호 basicsymbol
특정 객체나 기능 아이콘을 나타냅니다.
3.2
결합된 기호 합성 기호
두 개 이상의 기본 기호를 사용하여 개념적 다이어그램을 형성합니다.
클레임 4 그래픽 심볼과 그 사용법
4.1 기호의 사용
사용 시, 기호는 표 1과 표 2에 표시되어야 하며, 특히 두께, 방향 및 음영 처리된 영역의 선 여부에 있어서 일관성이 있어야 합니다.
참고. ISO와 IEC Joint는 온라인 데이터베이스인 "장비용 그래픽 심볼"을 유지 관리합니다. 이 라이브러리는 ISO 7000과 IEC 60417 모든 그래픽 심볼을 포함합니다.
이 데이터베이스에서 각 그래픽 심볼에는 식별 번호, 제목(영어 및 프랑스어), GIF 및 PDF 형식 그래픽,
기타 적용 가능한 데이터. 많은 검색 엔진은 그래픽 심볼을 쉽게 탐색하고 검색할 수 있습니다. ISO Store 또는 IEC Web
표준화 기관을 저장하거나 국가가 이 데이터베이스의 방법을 입력하는 곳입니다.
제품 및 포장의 특정 상황과 기호 및 라벨 정보의 크기에 따라 215lx 조도에서 정상 시력 또는 교정 시력을 얻을 수 있어야 합니다.
적당한 거리로 볼 수 있는 시력.
4.2 상징주의
시스템은 합성 기호(4.4 참조)와 기본 기호(4.3 참조)의 구성을 등록할 수 있어야 합니다.
참고. 부록 A는 혈액 치료 및 주입 장비 라벨의 심볼 시스템 예에 대한 설명을 제공합니다.
4.3 기본 기호
기본 기호는 단독으로 사용될 수 있으며, 여러 기호를 조합하여 구성될 수도 있습니다(4.4절 참조).
기본 정보를 표현하는 기본 기호의 적절한 사용을 위한 표 1
번호 기호 제목 및 설명 ISO 7000 등록 번호
4.3.1
혈액 또는 혈액성분 용기
의료 기기 또는 혈액 처리 응용 프로그램에서는 프로세스 또는
전혈이나 혈액성분을 보관하는 최종 용기.
ISO 7000-2703
4.3.2
바늘 체외채혈 프로그램
의료 기기나 혈액 처리 앱에서...
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