1
/
의
6
PayPal, credit cards. Download editable-PDF & invoice in 1 second!
GB 24786-2009 영어 PDF (GB24786-2009)
GB 24786-2009 영어 PDF (GB24786-2009)
정가
$145.00 USD
정가
할인가
$145.00 USD
단가
/
단위
배송료는 결제 시 계산됩니다.
픽업 사용 가능 여부를 로드할 수 없습니다.
배송: 3초. 실제 PDF + 송장을 다운로드하세요.
1분 안에 견적을 받으세요: GB 24786-2009를 클릭하세요
역사적 버전: GB 24786-2009
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)
GB 24786-2009: 일회용 의료용 폴리(비닐클로라이드) 검사용 장갑
영국 특허 제24786-2009호
국가 표준
중화인민공화국
ICS 11.140;83.140.99
지 45
일회용 의료용 폴리염화비닐 검사
장갑
[ISO 11193-2:2006, 일회용 의료 검사용 장갑 - 2부:
폴리염화비닐로 만든 장갑에 대한 사양, MOD]
발행일: 2009년 12월 15일
구현일: 2010년 10월 1일
발행처: 국가품질감독검사총국
건강격리;
인민공화국 표준화 관리국
중국.
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 분류 ... 5
4 재료 ... 5
5 시험편 샘플링 및 선정 ... 6
6 요구 사항 ... 6
7 포장 ... 10
8 마킹 ... 10
부록 A (규범) 방수성 ... 13
일회용 의료용 폴리염화비닐 검사
장갑
경고: 이 표준의 사용자는 일반 실험실에 익숙해야 합니다.
이 표준은 관련된 안전 문제조차도 포함하지 않습니다.
이에 대한 예외는 없습니다. 사용자는 해당 안전 및 건강을 확립해야 합니다.
사양; 국가 규정을 준수합니다.
1 범위
본 표준은 비멸균 또는 포장멸균 폴리(비닐)에 대한 요구사항을 규정합니다.
환자와 사용자 간의 교차 감염을 방지하기 위해 사용되는 염화물 장갑
의료 검사 및 진단, 또는 폴리(염화비닐) 장갑의 요구 사항
환자 치료 중 교차 감염을 예방하는 데 사용됩니다. 또한 폴리(비닐)도 포함됩니다.
오염된 의료용품을 폐기하는 데 사용되는 염소 장갑.
본 규격은 일회용 제품의 성능 및 안전 요구사항을 규정합니다.
의료용 폴리(비닐클로라이드) 검사용 장갑. 그러나 안전하고 올바른 사용법은,
살균 공정 및 그에 따른 가공, 포장 및 보관
검사용 장갑의 공정은 이 표준의 범위에 포함되지 않습니다.
본 표준은 일회용 의료용 폴리염화비닐 검사에 적용 가능합니다.
환자의 검진, 진단 또는 치료 및 폐기를 위한 장갑
오염된 의료용품.
2 규범적 참조
이 표준의 참조를 통해 다음 문서의 조항이 다음과 같이 됩니다.
이 표준의 조항. 특정 날짜가 있는 참조의 경우, 모든 후속
수정된 내용을 제외한 수정서 또는 개정판은 제공되지 않습니다.
이 표준에 적용됩니다. 그러나 합의에 도달한 모든 당사자는
이 표준에 따라 채택 가능성을 탐색하는 것이 좋습니다.
이 문서의 최신 버전입니다. 특정 날짜가 없는 참조의 경우,
이 표준에는 최신 버전이 적용됩니다.
GB/T 528 고무, 가황 또는 열가소성 - 인장 응력-변형률 측정
속성(GB/T 528-2009, ISO 37:2005, IDT)
GB/T 2828.1 속성별 검사를 위한 샘플링 절차 - 제1부: 샘플링
로트별 검사(GB/T)를 위한 수용 품질 한계(AQL)로 색인화된 계획
2828.1-2003, ISO 2859-1:1999, IDT)
GB/T 2941-2006 고무 - 시험 준비 및 컨디셔닝을 위한 일반 절차
물리적 시험 방법에 대한 조각(ISO 23529:2004, IDT)
GB/T 3512 고무, 가황 또는 열가소성 고무 - 가속 노화 및 열
저항 테스트 - 에어 오븐 방식(GB/T 3512-2001, ISO 188:1998에 따름)
GB/T 16886(모든 부분) 의료 기기의 생물학적 평가(모든 부분)[ISO 10993
(모든 부분), IDT]
YY 0466-2003 의료 기기 - 의료 기기 라벨과 함께 사용되는 기호
라벨링 및 제공 정보(ISO 15223:2000, IDT)
3 분류
완성된 장갑은 다음 유형으로 분류됩니다.
a) 부분적 또는 전체적 질감 표면 장갑
b) 매끄러운 표면의 장갑
c) 분말 표면 장갑
d) 분말이 없는 표면 장갑.
참고사항 1: 분말 표면 장갑: 제조 공정에 분말이 추가됩니다.
착용 용이성; 분말이 없는 표면 장갑: 분말 재료가 없습니다.
제조 과정에서 의도적으로 첨가되었습니다.
참고사항 2: 장갑의 소매 끝은 일반적인 컷이 있는 직선 모서리이거나, 롤드 림일 수 있습니다.
4가지 재료
본 표준에 포함된 장갑은 폴리(염화비닐) 소재로 제작되어야 합니다.
착용의 용이성을 위해 표면처리제, 윤활제, 분말 또는 폴리머
코팅을 사용할 수도 있습니다.
모든 안료, 표면 처리제, 윤활제 또는 분말은 무독성이어야 합니다.
재료 및 요청에 따라 공개됨. 표면 처리에 사용되는 제거 가능한 물질
생분해성이 있어야 합니다.
사용자에게 제공되는 장갑은 GB/T의 관련 부분의 요구 사항을 준수해야 합니다.
16886. 필요한 경우 제조업체는 이러한 요구 사항을 준수하는 재료를 만들어야 합니다.
구매자가 요구사항에 쉽게 접근할 수 있음.
참고사항: 시험에 관한 기존 관련 국가 또는 산업 표준에 따라
방법에 따라 이 표준의 향후 버전에서는 추출 가능한 제한 사항을 지정할 수 있습니다.
b) 사용된 재료
c) "텍스처가 있는", "매끄러운", "가루가 들어간" 또는 "가루가 없는"이라는 단어 또는
완성된 장갑에 이런 효과가 나타난다.
d) 사양
e) 장갑이 표면 재료로 처리된 경우에는 다음과 같은 사항이 있어야 합니다.
경고; 사용 전에 표면 분말을 무균적으로 제거해야 합니다.
f) 제조업체의 식별 로트 번호.
g) “제조일” 또는 유사한 단어, 년도(4자리) 및 월
제조;
h) “이 포장이 개봉되거나 손상되지 않는 한, 멸균 상태입니다”라는 단어
i) “검사용 장갑”이라는 단어
j) “단일용”이라는 단어 또는 동일한 의미를 가진 단어.
k) “제품에는 사용자에게 해로울 수 있는 가소제가 포함되어 있습니다(
(가소제의 성질을 공개해야 함)”.
8.2.2 비멸균 포장
비멸균 포장에는 다음 내용이 명확하게 표시되어야 합니다.
a) 제조업체 또는 공급업체의 이름 또는 상표
b) 사용된 재료
c) "텍스처가 있는", "매끄러운", "가루가 들어간" 또는 "가루가 없는"이라는 단어 또는
완성된 장갑에 이런 효과가 나타난다.
d) 사양
e) 제조업체의 식별 로트 번호.
f) “일회용”이라는 단어 또는 동일한 의미를 가진 단어.
g) “비멸균”
h) “검사용 장갑”이라는 단어
i) “제조일” 또는 유사한 단어, 년도(4자리) 및 월
제조;
j) “제품에는 사용자에게 해로울 수 있는 가소제가 포함되어 있습니다(
부록 A
(규범적)
물 불투과성
A.1 장치
A.1.1 실린더
최소 직경은 60mm이고 1,000mL의 물을 담을 수 있어야 합니다. 또한,
그림 A.1에서 보여지는 것처럼, 장갑을 고정할 수 있을 만큼 충분한 길이여야 합니다.
참고사항: 실린더는 투명해야 합니다.
A.1.2 고정물
물을 채울 때 장갑을 수직으로 유지할 수 있어야 합니다.
그림 A.2.
A.1.3 원통형 측정 도구
용량이 1,000mL 이상인 기기 또는 1회용이 가능한 기기
물 1,000mL를 옮기세요.
A.2 절차
예를 들어 O자형 링과 같은 적절한 장치를 사용하여 장갑을 실린더에 고정합니다.
장갑이 실린더를 40mm 초과하지 않도록 합니다.
1,000 mL ± 50 mL의 물(36 °C를 초과하지 않음)을 장치에 넣고 닦아냅니다.
장갑에 물이 묻어 있는 경우. 물이 커프 가장자리에서 400mm 떨어진 곳까지 올라갈 수 없는 경우,
장갑을 들어올려 40mm 떨어진 부분을 제외한 장갑 전체에 물을 채웁니다.
커프에서. 눈에 띄는 누출이 있는지 즉시 주의하십시오. 장갑이
즉시 누출이 발생하면 2분 ~ 4분 동안 더 관찰합니다. 40분 이내에 누출이 발생하면 무시합니다.
중...
1분 안에 견적을 받으세요: GB 24786-2009를 클릭하세요
역사적 버전: GB 24786-2009
True-PDF 미리보기 (비어 있으면 다시 로드/스크롤)
GB 24786-2009: 일회용 의료용 폴리(비닐클로라이드) 검사용 장갑
영국 특허 제24786-2009호
국가 표준
중화인민공화국
ICS 11.140;83.140.99
지 45
일회용 의료용 폴리염화비닐 검사
장갑
[ISO 11193-2:2006, 일회용 의료 검사용 장갑 - 2부:
폴리염화비닐로 만든 장갑에 대한 사양, MOD]
발행일: 2009년 12월 15일
구현일: 2010년 10월 1일
발행처: 국가품질감독검사총국
건강격리;
인민공화국 표준화 관리국
중국.
목차
서문 ... 3
1 범위 ... 4
2 규범적 참조 ... 4
3 분류 ... 5
4 재료 ... 5
5 시험편 샘플링 및 선정 ... 6
6 요구 사항 ... 6
7 포장 ... 10
8 마킹 ... 10
부록 A (규범) 방수성 ... 13
일회용 의료용 폴리염화비닐 검사
장갑
경고: 이 표준의 사용자는 일반 실험실에 익숙해야 합니다.
이 표준은 관련된 안전 문제조차도 포함하지 않습니다.
이에 대한 예외는 없습니다. 사용자는 해당 안전 및 건강을 확립해야 합니다.
사양; 국가 규정을 준수합니다.
1 범위
본 표준은 비멸균 또는 포장멸균 폴리(비닐)에 대한 요구사항을 규정합니다.
환자와 사용자 간의 교차 감염을 방지하기 위해 사용되는 염화물 장갑
의료 검사 및 진단, 또는 폴리(염화비닐) 장갑의 요구 사항
환자 치료 중 교차 감염을 예방하는 데 사용됩니다. 또한 폴리(비닐)도 포함됩니다.
오염된 의료용품을 폐기하는 데 사용되는 염소 장갑.
본 규격은 일회용 제품의 성능 및 안전 요구사항을 규정합니다.
의료용 폴리(비닐클로라이드) 검사용 장갑. 그러나 안전하고 올바른 사용법은,
살균 공정 및 그에 따른 가공, 포장 및 보관
검사용 장갑의 공정은 이 표준의 범위에 포함되지 않습니다.
본 표준은 일회용 의료용 폴리염화비닐 검사에 적용 가능합니다.
환자의 검진, 진단 또는 치료 및 폐기를 위한 장갑
오염된 의료용품.
2 규범적 참조
이 표준의 참조를 통해 다음 문서의 조항이 다음과 같이 됩니다.
이 표준의 조항. 특정 날짜가 있는 참조의 경우, 모든 후속
수정된 내용을 제외한 수정서 또는 개정판은 제공되지 않습니다.
이 표준에 적용됩니다. 그러나 합의에 도달한 모든 당사자는
이 표준에 따라 채택 가능성을 탐색하는 것이 좋습니다.
이 문서의 최신 버전입니다. 특정 날짜가 없는 참조의 경우,
이 표준에는 최신 버전이 적용됩니다.
GB/T 528 고무, 가황 또는 열가소성 - 인장 응력-변형률 측정
속성(GB/T 528-2009, ISO 37:2005, IDT)
GB/T 2828.1 속성별 검사를 위한 샘플링 절차 - 제1부: 샘플링
로트별 검사(GB/T)를 위한 수용 품질 한계(AQL)로 색인화된 계획
2828.1-2003, ISO 2859-1:1999, IDT)
GB/T 2941-2006 고무 - 시험 준비 및 컨디셔닝을 위한 일반 절차
물리적 시험 방법에 대한 조각(ISO 23529:2004, IDT)
GB/T 3512 고무, 가황 또는 열가소성 고무 - 가속 노화 및 열
저항 테스트 - 에어 오븐 방식(GB/T 3512-2001, ISO 188:1998에 따름)
GB/T 16886(모든 부분) 의료 기기의 생물학적 평가(모든 부분)[ISO 10993
(모든 부분), IDT]
YY 0466-2003 의료 기기 - 의료 기기 라벨과 함께 사용되는 기호
라벨링 및 제공 정보(ISO 15223:2000, IDT)
3 분류
완성된 장갑은 다음 유형으로 분류됩니다.
a) 부분적 또는 전체적 질감 표면 장갑
b) 매끄러운 표면의 장갑
c) 분말 표면 장갑
d) 분말이 없는 표면 장갑.
참고사항 1: 분말 표면 장갑: 제조 공정에 분말이 추가됩니다.
착용 용이성; 분말이 없는 표면 장갑: 분말 재료가 없습니다.
제조 과정에서 의도적으로 첨가되었습니다.
참고사항 2: 장갑의 소매 끝은 일반적인 컷이 있는 직선 모서리이거나, 롤드 림일 수 있습니다.
4가지 재료
본 표준에 포함된 장갑은 폴리(염화비닐) 소재로 제작되어야 합니다.
착용의 용이성을 위해 표면처리제, 윤활제, 분말 또는 폴리머
코팅을 사용할 수도 있습니다.
모든 안료, 표면 처리제, 윤활제 또는 분말은 무독성이어야 합니다.
재료 및 요청에 따라 공개됨. 표면 처리에 사용되는 제거 가능한 물질
생분해성이 있어야 합니다.
사용자에게 제공되는 장갑은 GB/T의 관련 부분의 요구 사항을 준수해야 합니다.
16886. 필요한 경우 제조업체는 이러한 요구 사항을 준수하는 재료를 만들어야 합니다.
구매자가 요구사항에 쉽게 접근할 수 있음.
참고사항: 시험에 관한 기존 관련 국가 또는 산업 표준에 따라
방법에 따라 이 표준의 향후 버전에서는 추출 가능한 제한 사항을 지정할 수 있습니다.
b) 사용된 재료
c) "텍스처가 있는", "매끄러운", "가루가 들어간" 또는 "가루가 없는"이라는 단어 또는
완성된 장갑에 이런 효과가 나타난다.
d) 사양
e) 장갑이 표면 재료로 처리된 경우에는 다음과 같은 사항이 있어야 합니다.
경고; 사용 전에 표면 분말을 무균적으로 제거해야 합니다.
f) 제조업체의 식별 로트 번호.
g) “제조일” 또는 유사한 단어, 년도(4자리) 및 월
제조;
h) “이 포장이 개봉되거나 손상되지 않는 한, 멸균 상태입니다”라는 단어
i) “검사용 장갑”이라는 단어
j) “단일용”이라는 단어 또는 동일한 의미를 가진 단어.
k) “제품에는 사용자에게 해로울 수 있는 가소제가 포함되어 있습니다(
(가소제의 성질을 공개해야 함)”.
8.2.2 비멸균 포장
비멸균 포장에는 다음 내용이 명확하게 표시되어야 합니다.
a) 제조업체 또는 공급업체의 이름 또는 상표
b) 사용된 재료
c) "텍스처가 있는", "매끄러운", "가루가 들어간" 또는 "가루가 없는"이라는 단어 또는
완성된 장갑에 이런 효과가 나타난다.
d) 사양
e) 제조업체의 식별 로트 번호.
f) “일회용”이라는 단어 또는 동일한 의미를 가진 단어.
g) “비멸균”
h) “검사용 장갑”이라는 단어
i) “제조일” 또는 유사한 단어, 년도(4자리) 및 월
제조;
j) “제품에는 사용자에게 해로울 수 있는 가소제가 포함되어 있습니다(
부록 A
(규범적)
물 불투과성
A.1 장치
A.1.1 실린더
최소 직경은 60mm이고 1,000mL의 물을 담을 수 있어야 합니다. 또한,
그림 A.1에서 보여지는 것처럼, 장갑을 고정할 수 있을 만큼 충분한 길이여야 합니다.
참고사항: 실린더는 투명해야 합니다.
A.1.2 고정물
물을 채울 때 장갑을 수직으로 유지할 수 있어야 합니다.
그림 A.2.
A.1.3 원통형 측정 도구
용량이 1,000mL 이상인 기기 또는 1회용이 가능한 기기
물 1,000mL를 옮기세요.
A.2 절차
예를 들어 O자형 링과 같은 적절한 장치를 사용하여 장갑을 실린더에 고정합니다.
장갑이 실린더를 40mm 초과하지 않도록 합니다.
1,000 mL ± 50 mL의 물(36 °C를 초과하지 않음)을 장치에 넣고 닦아냅니다.
장갑에 물이 묻어 있는 경우. 물이 커프 가장자리에서 400mm 떨어진 곳까지 올라갈 수 없는 경우,
장갑을 들어올려 40mm 떨어진 부분을 제외한 장갑 전체에 물을 채웁니다.
커프에서. 눈에 띄는 누출이 있는지 즉시 주의하십시오. 장갑이
즉시 누출이 발생하면 2분 ~ 4분 동안 더 관찰합니다. 40분 이내에 누출이 발생하면 무시합니다.
중...
공유하다





