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JB/T 20104-2007 英語 PDF (JBT20104-2007)

JB/T 20104-2007 英語 PDF (JBT20104-2007)

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JB/T 20104-2007: 硬度計
JB/T 20104-2007
ICS11.120.30
C95
出願ID 22188-2007
JB
製薬機械業界標準
中華人民共和国の
硬度計
発行日:2007年11月14日
2008年5月1日に実施
発行者:国家発展改革委員会
目次
序文…3
1 範囲 ... 4
2 規範的参照 ... 4
3 用語と定義 ... 5
4 マーク ... 5
5 要件 ... 5
6 試験方法 ... 7
7 検査ルール ... 9
8 標識、梱包、輸送、保管...11
序文
この規格は「医薬品の適正製造基準」に従って策定されており、
GB/T 1.1-2000の標準化作業指令要件と
GB/T 1.2-2002。
この規格は、GBの関連仕様に従って策定されています。
5226.1-2002「機械の安全性 - 機械の電気機器 - パート 1」
一般要件」およびGB/T 14710「環境要件および
医療用電気機器の試験方法」を制定し、
製品の性能品質と安全性。
この規格は中国製薬機器産業によって提案された。
協会。
この規格は製薬機器業界によって管理される。
標準化技術委員会。
この規格の主な起草組織。天津天達天発技術
株式会社。
この規格の主な起草者。 Gao Yucheng、Su Lin、Wang Zhaowu、Luo
詩進と葉洪宇。
硬度計
1 範囲
この規格は、用語と定義、マーク、要件、テストを規定しています。
方法、検査規則と標識、包装、輸送、保管
硬度計。
この規格は、以下の目的で使用されるモーター駆動式デジタル表示計器に適用する。
医薬品錠剤の硬度を測定する(以下、
硬度計。
2 規範的参照
以下の文書の規定は、この規格の規定となる。
この規格の参照を通じて。日付の付いた参照については、その後の
修正(訂正を除く)または改訂は、この規格には適用されない。
しかし、この基準に基づいて合意に達した当事者は、
これらのドキュメントの最新バージョンが適用可能かどうかを検討することをお勧めします。
日付のない参照については、参照文書の最新版が適用されます。
GB/T 191 包装 - 商品の取り扱いに関する図解表示
GB 5226.1-2002 機械の安全性 - 機械の電気設備 -
パート1. 一般的な要件
GB/T 6388 輸送パッケージ出荷マーク
GB/T 13306 プレート
GB/T 13384 機械及び電気機器の梱包に関する一般仕様
製品
GB/T 14710 医療機器の環境要件と試験方法
電気機器
YY/T 0216 型式指定の編集指名方法
製薬機械
8 標識、梱包、輸送および保管
8.1 標識
8.1.1 プレートはGB/T 13306の仕様に準拠するものとする。
プレートの内容は以下の通りです。
a) 製造業者の名称
b) 製品名およびモデル
c) 商標
d) 製造シリアル番号および製造日
e) 電源電圧および最大電力
f) 標準 ID を実装しました。
8.1.2 包装、保管、輸送の絵表示は、
GB/T 191の仕様。「壊れ物」などの表示がある。
「キープアップ」、「ドライに保つ」、「ローリングしない」。
8.1.3 輸送および出荷の標識は仕様に準拠しなければならない
GB/T 6388 の。
8.2 包装
8.2.1 製品の包装はGB/Tの規格に準拠しなければならない。
13384.
8.2.2 以下の文書はテスターのパッケージ内に収められているものとする。
a) 製品証明書
b) 製品の説明
c) 梱包明細書
d) その他の文書(文書を裏付ける文書など)。
8.3 輸送
輸送は注文契約の仕様に従って行われます。
硬度計は輸送手段にしっかりと固定されなければならない。
輸送中は転倒は禁止です。
8.4 ストレージ
梱包後、硬度計は乾燥した、換気の良い、
腐食性ガスのない屋内場所。

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