GB/T 33556.1-2017 英語 PDF (GBT33556.1-2017)

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GB/T 33556.1-2017: 病院クリーンルームおよび関連する制御環境のアプリケーション仕様 - パート 1: 一般ガイドライン
GB/T 33556.1-2017
イギリス
国家標準の
中華人民共和国
ICS13.040.20
70
病院クリーンルームのアプリケーション仕様
および関連する制御環境 –
パート1. 一般的なガイドライン
発行日：2017年5月12日
2017年12月1日に実施
発行元：国家品質監督検査総局
検疫;
中華人民共和国標準化管理局。
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目次
序文…3
はじめに…4
1 範囲 ... 6
2 規範的参照 ... 6
3 用語と定義 ... 7
4 要件...8
付録A（参考）病院管理用インテリジェントモニタリングシステム
環境データ…14
付録B（参考）さまざまな分類の比較リスト
清潔さ…15
文献 ... 16
序文
GB/T 33556 病院クリーンルームおよび関連設備の適用規格
制御された環境は次の 4 つの部分に分けられます。
--- パート 1. 一般的なガイドライン。
--- パート2 手術室、造血幹細胞移植室、火傷
区等
--- 第3部 再生センター、細胞治療などのマイクロ手術
環境;
--- パート4。その他。
このパートは GB/T 33556 のパート 1 に属します。
このパートは、GB/T 1.1-2009 に規定された規則に従って作成されました。
この部分は国家技術委員会によって提案され、その管轄下にある。
クリーンルームおよび関連する制御環境の標準化。
この部分の起草組織。サクセスウェイクリーンテクノロジー株式会社、天津
龍川浄水エンジニアリング株式会社、中国標準化協会、PLA
北京総合病院、空軍総合病院、北京大学第三病院、北京
中国医学科学院連合医学院病院、中国 IPPR
インターナショナルエンジニアリング株式会社、アライアンスコントラクティング株式会社、医学研究所
軍事医学科学機器アカデミー、TINAVIメディカルテクノロジーズ株式会社、
深セン立峰クリーンルームテクノロジーズ株式会社、江蘇省ヤンエア株式会社
蘇州浄化科学技術有限公司化学研究所
防衛、広州クライマ空気清浄設備有限公司、深セン基隆
汚染制御技術有限公司、北京北天宇建築
デコレーション株式会社、無錫漢家医科技術株式会社、深セン
ウェイダメディカルシステムエンジニアリング株式会社と北京華益神舟
テクノロジー株式会社
このパートの主な起草スタッフ。楊子強、曹金桂、殷暁東、徐朔樹、
Jiang Weikang、Zhang Lihai、Zhao Amemen、Huang Jihui、Yu Ziqiang、Tu You、Lin
襄陽、何立、郭立、周恒進、馬東、李志平、楊小兵、チェン
Hanqing、Zhang Xiaodong、Bing Shaotong、Pan Xuegang、Jiang Haoxia、Tong
光才、侯斌。
導入
病院のクリーンルームは、院内感染を抑制するための補助的な手段の一つです。
1961年、ジョン・チャーンリー卿（1911-1982）は、
英国のライトイントン病院は、空気清浄法によって
手術室の環境を整え、手術感染を減らす。しかし、文献では
空気環境と外科手術感染率の関係について臨床的に
医療統計の重要性と広く引用された論文はLidewellOMによって出版された。
1987年に発表された論文のタイトルは「超清浄空気と
8052例の関節手術後の感染予防に抗生物質を使用
置換手術」という研究は、超置換手術の役割をある程度認識していた。
きれいな空気。
国際的には、病院のクリーンルームと関連する管理された
感染率を下げる環境、医療分野、工学
クリーンルームと関連する管理環境の職員は、独自の
意見。医療分野では長い間、クリーンルームの有効性に懐疑的だった。
手術室。近年、国際医療分野ではより具体的な提案がなされている。
統計的分析に基づく層流クリーン手術室に関する疑問
多数の臨床事例の実践。ロシア連邦の導入
標準 GOSTR 52539-2006 病院の空気清浄に関する一般要件
ロシアのマイクロ汚染制御技術者協会が作成した
クリーンルームの換気、空調システムおよび機器は
従来の病院の細菌制御対策に代わるものであり、それを補完することしかできません。
医療感染に関する人間の認識は未だ探求の過程にあります。空気中で
微生物の粉塵に付着（国内外の関連情報では、
塵の数と塵の正確な関係についての文献は見つかっていない。
微生物。明らかに、動物や植物は
花粉や死骸などの微生物を含む微細な塵埃が
国内外で予防の対象の一つとして認識され、浄化しながら
医療空間の空気清浄は、医療現場における感染を防ぐための対策の一つとなっている。
感染。
中国の国家規格GB/T 25915クリーンルームおよび関連規格
ISO 14644内部シリアル規格に準じた制御環境
それぞれのリンクにおける国際的なカウンターパートの体系的な概念から教訓を得た。
試験、設計、施工、運転開始など、
病院のクリーンルーム、使用要件を満たし、操作の細部まで
無視される。
病院の空調システムと換気のエネルギー消費量
クリーンルームとそれに関連する制御された環境は、
同じエリアの高級ホテル。
病院クリーンルームのアプリケーション仕様
および関連する制御環境 –
パート1. 一般的なガイドライン
1 範囲
GB/T 33556のこの部分は、検証、操作、および試験に関する仕様を規定しています。
病院のクリーンルームおよび関連する管理施設の管理、保守など
環境。
このパートは病院のクリーンルームと関連する管理された
清潔な手術室、造血幹細胞移植室などの環境、
生殖センター、火傷病棟、ICU病棟、点滴準備センター。
2 規範的参照
この文書の申請には以下の文書が必須です。
日付の記載された文書については、日付が示されたバージョンのみが本文書に適用されます。
文書; 日付のない文書については、最新バージョン（すべての
この文書には、以下の条項（修正条項など）が適用されます。
GB 15982 病院における消毒衛生基準
GB 19083-2010 医療用防護マスクの技術要件
使用
GB/T 25915.2-2010 クリーンルームおよび関連する制御環境 – パート
2. 継続的な遵守を証明するためのテストと監視の仕様
25915.1 英文
GB/T 25915.3-2010 クリーンルームおよび関連する制御環境 – パート
3. 試験方法
GB/T 25915.4 クリーンルームおよび関連する制御環境 – パート 4。
設計、建設、立ち上げ
GB/T 25916.1 クリーンルームおよび関連する制御環境 –
バイオ汚染制御 – パート 1. 一般原則と方法
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