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GB/T 27404-2008 英語 PDF (GBT27404-2008)
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GB/T 27404-2008: 実験室の品質管理基準 - 食品の化学試験
GB/T 27404-2008
イギリス
国家標準の
中華人民共和国
ICS 03.120.10
00 00
研究室の品質管理基準 - 化学
食品の検査
発行日: 2008年5月4日
実施日: 2008 年 10 月 1 日
発行元:国家品質監督検査総局
中華人民共和国の検疫;
中華人民共和国標準化管理局。
目次
序文…4
はじめに…5
1 範囲 ... 6
2 規範的参照 ... 6
3 用語と定義 ... 7
4 管理要件 ... 8
4.1 組織と管理...8
4.2 管理システム ... 9
4.3 文書管理 ... 11
4.4 品質と技術記録 ... 12
4.5 カスタマーサービス ... 13
4.6 苦情処理 ... 14
4.7 不適合の管理 ... 14
4.8 是正措置 ... 15
4.9 注意事項 ... 15
4.10 内部監査 ... 16
4.11 経営レビュー ... 16
4.12 継続的改善 ... 17
5 技術要件 ... 17
5.1 サービスおよび供給品の購入 ... 17
5.2 人員 ... 18
5.3 施設と環境条件 ... 18
5.4 装備 ... 21
5.5 トレーサビリティ ... 22
6 プロセス制御要件 ... 26
6.1 全般 ... 26
6.2 契約の見直し ... 26
6.3 サンプリング ... 27
6.4 サンプルの取り扱い ... 28
6.5 メソッドとメソッドの検証 ... 29
6.6 試験と下請け ... 33
6.7 データ処理と制御 ... 35
6.8 結果報告 ... 36
7 結果の品質管理...38
7.1 内部品質管理 ... 38
7.2 外部品質管理...39
付録A(参考)この規格とGB/T 27025-2008との比較
条項および小条項 ... 41
付録B(参考)一般的に使用される機器および装置と測定
食品物理化学試験室におけるサイクル...43
附属書C(参考)標準溶液の有効期限 ... 46
付録D(参考)食品の物理的および化学的検査のワークフロー管理チャート
研究室 ... 47
付録E(参考)食品サンプルのサンプリング、準備および保管方法
... 48
付録F(参考)試験方法の検証に関する技術要件...53
文献 ... 56
研究室の品質管理基準 - 化学
食品の検査
1 範囲
この規格は、管理要件、技術要件、プロセス要件を規定する。
食品の品質管理に関する管理要件および品質保証要件
物理化学試験研究所。
この規格は食品の物理的および化学的試験の品質管理に適用される。
食品の品質(官能検査、物理的検査、
化学物質(有効成分、農薬、獣医薬を含む)
薬物残留物、食品添加物、重金属、毒素、環境汚染物質など。
他分野の化学試験機関でも参考にできます。
2 規範的参照
以下の文書の規定は、この規格の規定となる。
この規格の参照。日付の付いた参照については、その後の修正(
訂正や改訂は本規格には適用されないが、
この標準に基づく合意に基づいて行動する人は、これらの標準の最新版が
文書は適用可能です。日付のない参考文献については、参照された文書の最新版
文書が適用されます。
GB/T 1.1、標準化指令 - パート1:構造と
標準化文書の草案作成(GB/T 1.1-2000、ISO/IEC指令第3部、
1997年、NEQ)
GB 8170、数値および表現の四捨五入と判定の規則
制限値の
GB/T 15483.1、試験所間比較による技能試験 - パート 1:
技能試験制度の開発と運用(GB/T 15483.1-1999、idt
ISO/IECガイドライン43-1:1997)
GB/T 19000、品質管理システム - 基礎と用語 (GB/T
19000-2000、同上 ISO 9000:2000)
GB/T 20000.1、標準化ガイド - パート1:標準化および関連事項
活動 - 一般用語(GB/T 20000.1-2002、ISO/IECガイド2:1996、
MOD)
管理分析とそれに続く実験室品質管理業務
必要な是正活動。
4 管理要件
4.1 組織と管理
4.1.1 食品物理化学試験所(以下、
当該法人又はその組織が法的責任を負うことができる主体でなければならない。
非独立法人は親組織にその地位を有し、
上記の親組織は、検査業務に干渉しないことを約束しました。
4.1.2 研究室が固定施設内または研究室外の場所で作業する場合
固定施設(一時的施設や移動施設を含む)を管理する場合、
この規格の関連要件を満たす。
4.1.3 研究室が所在する組織が以下の活動にも従事している場合
テスト以外の、潜在的な利益相反を特定するために、責任
テストに関与している、またはテスト活動に影響を与える主要人物
組織が定義されるものとする。
4.1.4 研究室の管理職員は、計画、
管理の確立、実施、維持、改善
システムには以下が含まれます:
a) 研究室の管理者および技術者は、必要な
実施、責任を果たすための権限とリソース
管理システムの維持と改善、逸脱の特定
管理システムや試験手順を見直し、予防や
これらの偏差を減らします。
b) 実験室管理者と実験室管理者が、
従業員は、内部および外部の商業、財務、
仕事の質に悪影響を及ぼすその他の圧力や影響。
c) 顧客情報の機密性を守るためのポリシーと手順を確立する
クライアントの機密情報および所有権、手続きを含む
結果の電子送信と保存の安全性を確保します。
d) 職員に対する公平性教育の方針と手順を策定し、
自らの能力の信頼性を損なう可能性のある活動に関与すること、
公平性、判断力、または業務の誠実性。
e) 研究室の組織と管理、研究室の位置づけを明確にする。
親組織と品質管理、技術との関係
運用およびサポート サービス。
f) すべての経営陣の責任、権限、相互関係を定義する。
品質に影響を与える運用および検証担当者
テスト。
g) 検出方法、手順、目的、および
結果評価は、タイムリーなトレーニングと効果的な監督を提供するものとする。
研究室の人員は、責任、経験、能力に応じて選抜されます。
h) 技術管理担当者がおり、技術管理の全責任を負っている。
実験室の運営の品質に必要なリソースを確保するための運用。
i) 品質担当者を任命し、責任と権限を与え、
管理システムの運用と実施を確実にする。品質
マネージャーは、研究室の管理職員に直接報告し、
抑止力の責任を負います...
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GB/T 27404-2008
イギリス
国家標準の
中華人民共和国
ICS 03.120.10
00 00
研究室の品質管理基準 - 化学
食品の検査
発行日: 2008年5月4日
実施日: 2008 年 10 月 1 日
発行元:国家品質監督検査総局
中華人民共和国の検疫;
中華人民共和国標準化管理局。
目次
序文…4
はじめに…5
1 範囲 ... 6
2 規範的参照 ... 6
3 用語と定義 ... 7
4 管理要件 ... 8
4.1 組織と管理...8
4.2 管理システム ... 9
4.3 文書管理 ... 11
4.4 品質と技術記録 ... 12
4.5 カスタマーサービス ... 13
4.6 苦情処理 ... 14
4.7 不適合の管理 ... 14
4.8 是正措置 ... 15
4.9 注意事項 ... 15
4.10 内部監査 ... 16
4.11 経営レビュー ... 16
4.12 継続的改善 ... 17
5 技術要件 ... 17
5.1 サービスおよび供給品の購入 ... 17
5.2 人員 ... 18
5.3 施設と環境条件 ... 18
5.4 装備 ... 21
5.5 トレーサビリティ ... 22
6 プロセス制御要件 ... 26
6.1 全般 ... 26
6.2 契約の見直し ... 26
6.3 サンプリング ... 27
6.4 サンプルの取り扱い ... 28
6.5 メソッドとメソッドの検証 ... 29
6.6 試験と下請け ... 33
6.7 データ処理と制御 ... 35
6.8 結果報告 ... 36
7 結果の品質管理...38
7.1 内部品質管理 ... 38
7.2 外部品質管理...39
付録A(参考)この規格とGB/T 27025-2008との比較
条項および小条項 ... 41
付録B(参考)一般的に使用される機器および装置と測定
食品物理化学試験室におけるサイクル...43
附属書C(参考)標準溶液の有効期限 ... 46
付録D(参考)食品の物理的および化学的検査のワークフロー管理チャート
研究室 ... 47
付録E(参考)食品サンプルのサンプリング、準備および保管方法
... 48
付録F(参考)試験方法の検証に関する技術要件...53
文献 ... 56
研究室の品質管理基準 - 化学
食品の検査
1 範囲
この規格は、管理要件、技術要件、プロセス要件を規定する。
食品の品質管理に関する管理要件および品質保証要件
物理化学試験研究所。
この規格は食品の物理的および化学的試験の品質管理に適用される。
食品の品質(官能検査、物理的検査、
化学物質(有効成分、農薬、獣医薬を含む)
薬物残留物、食品添加物、重金属、毒素、環境汚染物質など。
他分野の化学試験機関でも参考にできます。
2 規範的参照
以下の文書の規定は、この規格の規定となる。
この規格の参照。日付の付いた参照については、その後の修正(
訂正や改訂は本規格には適用されないが、
この標準に基づく合意に基づいて行動する人は、これらの標準の最新版が
文書は適用可能です。日付のない参考文献については、参照された文書の最新版
文書が適用されます。
GB/T 1.1、標準化指令 - パート1:構造と
標準化文書の草案作成(GB/T 1.1-2000、ISO/IEC指令第3部、
1997年、NEQ)
GB 8170、数値および表現の四捨五入と判定の規則
制限値の
GB/T 15483.1、試験所間比較による技能試験 - パート 1:
技能試験制度の開発と運用(GB/T 15483.1-1999、idt
ISO/IECガイドライン43-1:1997)
GB/T 19000、品質管理システム - 基礎と用語 (GB/T
19000-2000、同上 ISO 9000:2000)
GB/T 20000.1、標準化ガイド - パート1:標準化および関連事項
活動 - 一般用語(GB/T 20000.1-2002、ISO/IECガイド2:1996、
MOD)
管理分析とそれに続く実験室品質管理業務
必要な是正活動。
4 管理要件
4.1 組織と管理
4.1.1 食品物理化学試験所(以下、
当該法人又はその組織が法的責任を負うことができる主体でなければならない。
非独立法人は親組織にその地位を有し、
上記の親組織は、検査業務に干渉しないことを約束しました。
4.1.2 研究室が固定施設内または研究室外の場所で作業する場合
固定施設(一時的施設や移動施設を含む)を管理する場合、
この規格の関連要件を満たす。
4.1.3 研究室が所在する組織が以下の活動にも従事している場合
テスト以外の、潜在的な利益相反を特定するために、責任
テストに関与している、またはテスト活動に影響を与える主要人物
組織が定義されるものとする。
4.1.4 研究室の管理職員は、計画、
管理の確立、実施、維持、改善
システムには以下が含まれます:
a) 研究室の管理者および技術者は、必要な
実施、責任を果たすための権限とリソース
管理システムの維持と改善、逸脱の特定
管理システムや試験手順を見直し、予防や
これらの偏差を減らします。
b) 実験室管理者と実験室管理者が、
従業員は、内部および外部の商業、財務、
仕事の質に悪影響を及ぼすその他の圧力や影響。
c) 顧客情報の機密性を守るためのポリシーと手順を確立する
クライアントの機密情報および所有権、手続きを含む
結果の電子送信と保存の安全性を確保します。
d) 職員に対する公平性教育の方針と手順を策定し、
自らの能力の信頼性を損なう可能性のある活動に関与すること、
公平性、判断力、または業務の誠実性。
e) 研究室の組織と管理、研究室の位置づけを明確にする。
親組織と品質管理、技術との関係
運用およびサポート サービス。
f) すべての経営陣の責任、権限、相互関係を定義する。
品質に影響を与える運用および検証担当者
テスト。
g) 検出方法、手順、目的、および
結果評価は、タイムリーなトレーニングと効果的な監督を提供するものとする。
研究室の人員は、責任、経験、能力に応じて選抜されます。
h) 技術管理担当者がおり、技術管理の全責任を負っている。
実験室の運営の品質に必要なリソースを確保するための運用。
i) 品質担当者を任命し、責任と権限を与え、
管理システムの運用と実施を確実にする。品質
マネージャーは、研究室の管理職員に直接報告し、
抑止力の責任を負います...
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